FDA dỡ bỏ lệnh tạm dừng vắc xin Johnson & Johnson
“Chúng tôi tin tưởng rằng vắc xin này tiếp tục đáp ứng các tiêu chuẩn của chúng tôi về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng,” Quyền Ủy viên FDA Janet Woodcock cho biết
Các quan chức y tế liên bang đã dỡ bỏ lệnh tạm dừng 11 ngày đối với việc sử dụng vắc-xin Johnson & Johnson COVID-19 vào thứ Sáu sau khi xem xét và đề xuất của một nhóm chuyên gia xác định nó đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn mặc dù rất hiếm trường hợp đông máu nghiêm trọng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã dỡ bỏ lệnh tạm dừng ngay sau khi ban cố vấn CDC khuyến nghị tiếp tục sử dụng. Ban hội thẩm đề nghị đưa vào ngôn ngữ cảnh báo công chúng về nguy cơ đông máu khi tiêm vắc-xin một liều.
FDA và CDC cho biết họ đã xác định được tổng cộng 15 trường hợp trong số gần tám triệu người nhận, tất cả đều xảy ra ở phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 59. Ba trong số phụ nữ đã chết và bảy người vẫn đang nằm viện. Các quan chức cho biết các triệu chứng liên quan đến cục máu đông xuất hiện từ sáu đến 15 ngày sau khi tiêm chủng.
Các cơ quan quản lý châu Âu đã đưa ra quyết định tương tự vào đầu tuần này và cho phép tiếp tục triển khai vắc xin Johnson & Johnson.
Johnson & Johnson cho biết họ "biết ơn Ủy ban Cố vấn và các chuyên gia y tế của họ vì đã đánh giá nghiêm ngặt vắc xin COVID-19 của chúng tôi."
