FDA chấp thuận hoàn toàn việc điều trị ung thư hạch bạch huyết ở chó
U bạch huyết bắt nguồn từ sự phát triển bất thường của các tế bào bạch cầu và nguyên nhân ở chó vẫn chưa được biết rõ, theo FDA
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã công bố phê duyệt đầy đủ cho việc điều trị ung thư hạch ở chó vào thứ Năm, nhằm mục đích mang lại lợi ích cho chất lượng cuộc sống và cho phép vật nuôi và chủ sở hữu của chúng có nhiều thời gian hơn.
Thuốc tiêm, được gọi là Tanovea, đã vượt qua các rào cản pháp lý sau khi nó lần đầu tiên được chấp thuận có điều kiện vào năm 2016 thông qua chương trình Sử dụng ít và Các loài nhỏ (MUMS) của FDA , "được thiết kế để giúp các công ty dược phẩm vượt qua rào cản tài chính mà họ phải đối mặt trong việc cung cấp thuốc cho động vật có nhu cầu hạn chế" "trên mỗi bản phát hành của đại lý. Các nghiên cứu bổ sung kể từ khi phê duyệt có điều kiện đáp ứng bằng chứng cần thiết để phê duyệt đầy đủ, được trao cho VetDC Inc.
Lymphoma bắt nguồn từ sự phát triển bất thường của các tế bào bạch cầu, được cho là ảnh hưởng đến bất kỳ cơ quan nào nhưng thường bắt đầu ở các hạch bạch huyết, lá lách và tủy xương. Các dấu hiệu của bệnh ở chó có thể khác nhau và nguyên nhân của nó ở chó là không rõ, theo FDA.
Một nghiên cứu liên quan đến 158 con chó "được chẩn đoán mắc bệnh u lympho đa trung tâm với ít nhất một hạch bạch huyết ngoại vi mở rộng", bao gồm ít nhất 120 con được điều trị bằng Tanovea, cho thấy thời gian sống thêm trung bình là 61 ngày. Các kết quả khác cho thấy loại thuốc này cho mượn thêm 168 ngày để sống chung với bệnh mà không tiến triển nặng.
Thuốc được kê đơn hoạt động bằng cách tiêu diệt các tế bào ung thư đang phát triển với một thành phần hoạt chất được gọi là rabacfosadine. Nó được tiêm năm lần, mỗi lần tiêm cách nhau ba tuần. Các tác dụng phụ bao gồm "tiêu chảy, giảm cảm giác thèm ăn, nôn mửa, hôn mê, giảm cân và giảm bạch cầu", trong khi các biến cố nghiêm trọng có thể bao gồm "xơ phổi và các vấn đề về da, bao gồm nhiễm trùng, loét và bong tróc da trong một số trường hợp."
Theo Steven M. Solomon,giám đốc Trung tâm Thú y của FDA, căn bệnh này ảnh hưởng đến ít hơn 70.000 con chó ở Mỹ mỗi năm nhưng được coi là "một trong những bệnh ung thư nghiêm trọng nhất", chiếm tới 24%. của tất cả các bệnh ung thư gây ra cho chó.
Solomon nói: “Lần đầu tiên, những người nuôi chó có được sự đảm bảo của một phương pháp điều trị đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của FDA về hiệu quả trên chó.
